Farmaceutische kwaliteit

Kwaliteit is een systeem, geen slogan.

Onze aanpak verbindt productkwaliteit, GMP-gecertificeerde controles, vrijgiftebeheer, toegankelijke informatie en traceerbaarheid na marktintroductie.

Het Vertex-kwaliteitskader

Vier controles, één standaard.

Vertex Pharm combineert farmaceutische kwaliteitsnormen, GMP-gecertificeerde productiecontroles en marktspecifieke productinformatie in één traceerbaar systeem.

01 · Productdefinitie

Goedgekeurde formule, sterkte, farmaceutische vorm, verpakkingsspecificatie, identificatie en houdbaarheidseisen vormen de gecontroleerde basis.

02 · Gekwalificeerde levering

GMP-gecertificeerde fabrikanten, laboratoria, materialen en dienstverleners worden beoordeeld op gedocumenteerde eisen en doorlopende prestaties.

03 · Batchvrijgifte

Vrijgifte is gebaseerd op beoordeelde productie-, test-, afwijkings- en specificatiedossiers, niet op marketingplanningen.

04 · Bewaking gedurende de levenscyclus

Klachten, verificatieafwijkingen, veiligheidsinformatie en wijzigingen worden teruggekoppeld naar het kwaliteitssysteem.

Traceerbaarheid

Van geregistreerde code naar bruikbaar signaal.

Elke geldige combinatie van serie en unieke code wordt één keer opgeslagen. Elke openbare controle levert een auditregistratie op, terwijl persoonlijke netwerkgegevens worden beperkt door IP-hashing met salt.

Beheerders kunnen codes blokkeren of laten verlopen, aan producten koppelen, grote batches codes importeren en verdachte herhaalde controles bekijken.

Productverificatie openen

Registreren

Importeer series en unieke codes uit CSV, XLS of XLSX.

Koppelen

Koppel codes aan een product, status en optionele vervaldatum.

Controleren

Controleer beide waarden met verzoekbegrenzing en atomaire tellers.

Onderzoeken

Bekijk herhaalde, geblokkeerde, verlopen en onbekende pogingen.

Kwaliteitsaanpak: Vertex Pharm presenteert farmaceutische kwaliteit, GMP-gecertificeerde controles en marktspecifieke productinformatie voor de betreffende markt.